Инструкция №10 по применению кожного антисептика "асептинолс" фирмы пфх снс (pfc snc),Франция москва 2005 инструкция по применению - umotnas.ru o_O
Главная
Поиск по ключевым словам:
страница 1
Похожие работы
Название работы Кол-во страниц Размер
Инструкция № д-12/08 по применению кожного антисептика «диасептик-30» 1 104.85kb.
Инструкция по применению «Микробиологическая диагностика заболеваний... 1 22.06kb.
Инструкция по применению комбинированных стерилизационных упаковочных... 1 134.04kb.
Инструкция по содержанию и применению служебных собак в подразделениях... 6 3377.72kb.
Инструкция по применению антипирена 1 21.67kb.
Инструкция по применению автомобильного трансивера Си-Би диапазона... 1 70.86kb.
Инструкция по применению 1 18.47kb.
Ваганова Елена Вячеславовна, 102-491-543 «Содержание и методика организации... 3 1026.4kb.
Инструкция по применению 1 11.29kb.
Инструкция по применению 1 26.23kb.
Инструкция по применению: Для профилактической обработки 1 25.12kb.
Контрольные вопросы: Определение асептики и антисептики, их сущность. 1 151.48kb.
Викторина для любознательных: «Занимательная биология» 1 9.92kb.

Инструкция №10 по применению кожного антисептика "асептинолс" фирмы пфх снс (pfc - страница №1/1

ИНСТРУКЦИЯ № 10 по применению кожного антисептика

"АСЕПТИНОЛС" фирмы ПФХ СНС (PFC SNC),Франция

МОСКВА 2005

ИНСТРУКЦИЯ по применению

кожного антисептика "АСЕПТИНОЛ С" фирмы ПФХ СНС, Франция

Инструкция по применению средства разработана НИИ Дезинфектологии, Центром Госсанэпиднадзора в Свердловской области

Авторы : Л.Г. Пантелеева, Г.Н.Мельникова, Л.И.Анисимова, Т.И. Боровикова,

Методы контроля качества разработаны и представлены фирмой ПФХ СНС (Франция) и применяются только для средства Асептинол С.

Методические указания предназначены для медицинского персонала лечебно -профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпиде­миологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1.Средство «АСЕПТИНОЛ С» полностью готовое к применению в виде прозрачной жидкости голубого цвета с приятным запахом. В качестве действующих веществ содержит хлогексидин диглюконат 1% (по ДВ), поверхностно-активные
вещества.

Средство «АСЕПТИНОЛ С» выпускается в 1 литровых пластиковых бутылях. Срок хранения средства - 3 года со дня изготовления.



  1. АСЕПТИНОЛ С обладает антимикробной активностью в отношении бактерий (кроме микобактерий туберкулеза), грибов рода Кандида, а также моющими и смягчающими кожу рук свойствами.

  2. АСЕПТИНОЛ С по параметрам острой токсичности относится к 4 классу малоопасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76, при введении в желудок и нанесении на кожу. Не кумулируется в организме, местно - раздражающее, кожно -резорбтивное и сенсибилизирующее действие не выявлено. Обладает раздражающим действием на слизистые оболочки глаз.

  3. Средство «АСЕПТИНОЛ С» предназначено для обработки рук хирургов, для гигиенической обработки рук медицинского персонала, ЛПУ, ДДУ, учреждений социального обеспечения, а также работников предприятий общественного питания и пищевой промышленности и объектов коммунальной службы.

2 Применение средства АСЕПТИНОЛ С.

2.1.Для гигиенической обработки рук: на увлажненные кисти рук наносят 3 мл средства «АСЕПТИНОЛ С» и равномерно растирают по коже тыльной и ладонной поверхностей кистей рук. Образовавшейся при этом пеной, тщательно обрабатывают руки в течение 1 минуты, затем средство тщательно смывают водой.

2.2.При обработке рук хирургов, перед применением средства, руки и предплечья моют теплой проточной водой с туалетным мылом в течение 2 минут, высушивают стерильной салфеткой, затем руки и предплечья обрабатывают средством «АСЕПТИНОЛ С» в количестве 5 мл порциями в течение 3 минут, затем протирают руки стерильной салфеткой, смоченной в 70% спирте.

3 Транспортировка и хранение



  1. Средство «Асептинол С» транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на этих видах транспорта.

  2. При транспортировании и хранении не допускать ударов, механических повреждений и образования трещин полимерной тары. •

  1. Средство негорюче, пожаро- и взрывобезопасно, экологически безвредно.

  2. Препарат хранят в крытых складских помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и открытого огня при температуре от 0 °С до +30 °С.

3.5.Хранить средство следует в местах, недоступных детям, отдельно от пищевых продуктов и лекарственных веществ.

4 Меры предосторожности и первой помощи.

4.1.При работе с препаратом «АСЕПТИНОЛ С» избегать прямого попадания раствора в глаза.

4.2.Хранить средство в местах, недоступных для детей, отдельно от лекарственных средств.



  1. Не принимать во внутрь.

  2. При попадании в глаза следует промыть водой в течение 10-15 мин. и закапать 30% раствор сульфацила натрия.

5 Физико-химические и аналитические методы контроля качества средства « АСЕПТИНОЛ С»

  1. Внешний вид средства «АСЕПТИНОЛ С» определяют визуально. Средство представляет собой прозрачную жидкость голубого цвета.

  2. Запах средства «АСЕПТИНОЛ С» - определяют органолептически. Средство имеет приятный запах.

  3. Показатель концентрации водородный ионов рН средства «АСЕПТИНОЛ С» определяют потенциометрическим методом. рН средства при 20°С составляет 6,0+1,0 ед.

  4. Плотность средства «АСЕПТИНОЛ С» при 20°С определяют автоматическим денсиметром. Плотность составляет 1,0+0,02.

  5. Массовую долю хлоргексидина диглюконата в средстве «АСЕПТИНОЛ С»
    определяют методом жидкостной высокоэффективной хроматографии.

Условия хроматограФирования: Приборы: Перкин-Элмер, серия 2 или эквивалентный

Подвижная фаза: дегазированный 85% ацетонитрил 1,5% (8% водная фаза Н3РО4) Колонка: кремниевая В/5 Перкин-Элмер. Поток: 1,0 мл/мин Температура: окружающая

Детектор: Уэйлерс, модель 440 или эквивалентный. Длина волны детектора: 254нм. Чувствительность детектора: 0,2 AUFS. Скорость протяжки диаграммы: 0,2 см/мин. Инжектор: Реодин 7125 с неподвижной петлей 20 мкл. Реагенты и оборудование:

Вода для жидкостной высокоэффективной хроматографии: МСВ Омнисоль WX0004. *

Ацетонитрил для жидкостной хроматографии: Бейкер 9017.

Фосфорная кислота, реагент: Бейкер 3-0260.

Фильтр из синтетической смолы Милллекс (0,5 мкм): Миллипор SLSR025NS.

Сменный шприц 5 мл Бектон-Дикинсон.

Игла 22 калибра Реодин 7215.

Масштабная линейка с сантиметровой градуировкой.

Микровесы Кан, модель 25 или эквивалентная.

Лодочки для сжигания Артур Томас 7080-А55.

Мерные колбы 50 и 100 мл.

Набор для осветлителя растворителей Миллипор 85124.

Фильтр тип FH 0,5 мкм Миллипор 85118

Мерные пипетки 1,2,3,4,5,10 и 20 мл.

Стандартный препарат хлоргексидина диглюконата:

1.Высушить базовый стандарт хлоргексидина диглюконата 2 ч при 80°С в вакууме.



  1. Не допуская в него влаги , точно навесить 14,00 мг и перенести в мерную колбу емкостью 50 мл.

  2. Растворить и разбавить подвижной фазой до метки на колбе.

  3. Разбавить 10 мл этого раствора до 50 мл, используя подвижную фазу для анализа.

  4. Подготовка пробы:

1.Ввести пипеткой 20 мл хлоргексидина диглюконата в 100 мл мерную колбу и разбавить до метки водой для хроматографического анализа.

2.Разбавить 4 мл этого раствора до 100 мл подвижной аналитической фазой. Методика анализа:

1.Дегазировать и отфильтровать подвижную фазу набором для осветления растворителя с фильтром 0,5 мкм.

2.Установить на ноль детектор перед впрыскиванием раствора для минимизации дрейфа нулевой линии.

3.Впрыснуть дважды стандартный раствор, затем дальше, затем дважды испытуемый раствор и в заключение снова дважды стандартный.


  1. Наполнить шприц анализируемым раствором, затем закрепить блок фильтра с последующей за ним иглой шприца.

  2. Раствор фильтруется по мере заполнения инжектора с фиксированной петлей. В связи с этим на допускать в систему пузырьки воздуха, чтобы обеспечить дублирование при каждом впрыскивании.

6.Измерить отклик путем измерения высоты пика каждого впрыскиваемого раствора при помощи прочерчивания линии через основание пика (нулевая линия) и последующего измерения высоты от вершины до нулевой линии, разделив пик
пополам.

7. Провести расчеты:

Содержание хлоргексидина диглюконата в процентах (вес/объем) - X, сначала определяется количественное содержание хлоргексидина диглюконата (в мг/л) - У, затем рассчитывается процентное содержание хлоргексидина диглюконата.

У мг =(Hunk/Hstd) х С х 2500

Где С - концентрация стандартного раствора, мг/л

2500 - степень разбавления

Hunk - высота пика анализируемого раствора

Hstd - высота пика стандартного раствора

Х=У, мг/1000 х (898/505,48) х 100, где

898 - вес хлоргексидина диглюконата, мг (молекулярный)

625,48 - молекулярный вес ацетата

505,48 - молекулярный вес основы хлоргексидина диглюконата



578,38 - молекулярный вес НС1.