«Динамика и перспективы развития ксеноновых технологий в медицине. Социально-экономический аспект»

«Динамика и перспективы развития ксеноновых технологий в медицине. Социально-экономический аспект»

(к.э.н. И.Н. Рощин, к.в.н. Г.Л.Бутаков, О.В.Чурилова, И.В.Никитин)

Современная отечественная медицина находится в состоянии ожидания Великих событий. Научный мир, мировая общественность встревожена серьезной проблемой – сохранения жизни на планете, поиском эффективных, экологически безопасных методов лечения, способных улучшить качество медицинского обслуживания населения. Продление активного образа жизни человека – приоритетная задача Здравоохранения.

В ежегодном послании Президента Федеральному собранию адресно обращено внимание на основные приоритетные направления модернизации экономики: «Поручаю Правительству не менее половины экономии запланированных расходов, а также часть дополнительных доходов федерального бюджета направлять на поддержку приоритетов модернизации. А это всем известное повышение энергоэффективности нашей экономики, развитие новых энергетических, информационных, телекоммуникационных и медицинских технологий. От успеха во всех этих проектах зависит качество жизни наших людей».

«Кроме того, мы приступили к реализации новой стратегии развития российской фармацевтики. В ближайшие годы доля отечественной продукции на нашем рынке должна быть увеличена, причём увеличена радикально – с 20 до 50 процентов, а инновационных препаратов – до 60 процентов. Это повысит доступность лекарств для населения. Надеюсь, что и рост их экспорта сделается важной статьёй доходов нашей страны» - подчеркнул Президент.

Новая экономическая политика Правительства РФ направлена на привлечение министерств и ведомств для решения важнейшей государственной проблемы. Согласно Распоряжения Правительства РФ № 1660-р от 1 октября 2010 г. утверждена Концепция федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу", в которой государственным заказчиком - координатором программы выступают Минпромторг, Минздравсоцразвития, Минобрнауки, ФМБА России, Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова и Государственная корпорация по атомной энергии

«Росатом».

Руководство ОАО НИКИЭТ им. Н. А. Доллежаля (НИКИЭТ) и РОСАТОМ поддерживают тематику в рамках научно-технической работы в области исследования ксенона. Для реализации проекта «Ксенон в медицине» в 2002 году и создано ЗАО

«АТОМ-МЕД ЦЕНТР». Ряд многолетних исследований подтвердили высокую значимость и эффективность лекарственного препарата «МЕДКСЕНОН». И сегодня остро стоит вопрос о его внедрении в структуру российского здравоохранения. Россия всегда славилась своими научными кадрами и инновационными технологиями. Недаром российские учёные так востребованы за рубежом. В ситуации депопуляции, когда население стремительно уменьшается, есть два способа преодолеть стагнацию – стимулировать рождаемость и по максимуму увеличить продолжительность жизни наших граждан. В обоих случаях медицинский ксенон просто незаменим. Реформа здравоохранения, на которую направлена политика улучшения качества жизни человека и изменение демографического положения в стране, должна охватывать основные наиболее привлекательные направления отечественной медицинской промышленности. Мы предлагаем уникальную продукцию российского производства, которая не имеет аналога в мире, не только не уступает, но и по многим аспектам применения превосходит зарубежные технологии.

ЗАО «АТОМ-МЕД ЦЕНТР» представляет продукцию и медицинские технологии из перспективных и приоритетных инновационных направлений отечественной медицины, которые могут войти в государственную программу модернизации отечественного здравоохранения в таких областях медицины, как анестезиология и реаниматология, наркология и психиатрия, реабилитационная и спортивная медицина,

медицина чрезвычайных ситуаций (поддержание высокого уровня работоспособности операторов АЭС, диспетчеров аэропортов, мобильных спецподразделений МЧС и силовых подразделений ФСБ, МО и МВД, специализированные автомобили СМП).

Ксенон прошел нелегкий путь становления для того, чтобы его признала отечественная медицина. Основная роль в исследованиях, нормативно-правовом обеспечении и практическом внедрении медицинского ксенона в анестезиологии заслуженно принадлежит профессору Н.Е. Бурову – лауреату «Первой национальной премии лучшим врачам России «Призвание» 2003 г. Группа ученых Росатома (В.П. Сметанников, С.А.Наумов) совместно с учеными Московского государственного медико-стоматологического университета (Б.Д.Цыганков, С.А.Шамов, П.З.Рыхлецкий) доказали его уникальность при применении в наркологии и психиатрии.

До настоящего времени высокая стоимость ксенона и большой расход уникального газа являлись основным препятствием для его широкого применения. Присутствие на рынке одного производителя (ООО «Акела-Н»), который монополизировал данное направление до 2007г., привели к тому, что фактически была искусственно создана ситуация, при которой стоимость медицинского ксенона марки

«КсеМед» для медицинских учреждений поднялась от 400 до 1050 рублей за литр. (См.табл. №1). Данная ситуация тормозила широкому внедрению ксенона.
_{Динамика} _роста _цен _{на ЛС «КсеМе}_д_» _{(2002-20010гг.)}

Табл. №1.

В настоящее время на рынке существует два производителя медицинского ксенона: ЗАО «АТОМ-МЕД ЦЕНТР» (2009) и ООО «Акела-Н» (1999), которые предлагают уникальный препарат на отечественный рынок. Монополия одного производителя перестала существовать с апреля 2010 года. В жесткой конкуренции, с появлением в 2009 году второго производителя медицинского ксенона - торговой марки

«МЕДКСЕНОН», рынок медицинского газа ксенон стабилизировался. Закупочная стоимость ксенона с 1050 (2009г.) рублей за литр для медицинских учреждений в 2010 году снизилась до 400 рублей по состоянию на ноябрь 2010 года. Стоимость лекарственного средства, наличие сертифицированного оборудования, разработанные медицинские технология и методики позволяют вывести на рынок метод ксеноновой терапии доступный для широкого применения в медицинской практике.

Работы ОАО «НИКИЭТ имени Н.А.Доллежаля в рамках реализации конверсионных программ Росатома (с 1994 года) по переводу предприятий на реализацию социально значимых направлений отечественной промышленности, которыми является разработка технологий по производству сверхчистых инертных газов и оборудования для нужд космической и медицинской промышленности, проводятся в тесной кооперации с предприятиями: ОАО "Концерн "НПО "Аврора" (г.Санкт- Петербург), ОАО «Арзамасский приборостроительный завод» (головное предприятие ОАО «Концерн ПВО «Алмаз-Антей» ), ФГУП «Уральский электромеханический завод» (г.Екатеринбург) и ЗАО «АТОМ-МЕД ЦЕНТР» (г.Москва). В результате кооперации разработано медицинское оборудование - портативный ингаляционный аппарат, ксеноносберегающие технологии и медицинские методики, которые в настоящее время применяются в ведущих медицинских учреждениях РФ.

Благодаря разработкам медицинские ксеноновые услуги стали доступны для медицинской практической деятельности.

Расчет стоимости процедуры ксенонокислородной смесью для медицинских учреждений.

Расчет стоимости процедур (по тарифу рабочей недели)
Затратная часть:		На 1 ВМ
Затратная часть:		СУММА в руб
1	Стоимость кислорода	24,00
2	Стоимость инертного газа	1 488,00
3	Расходные материалы	132,97
4	Расходы на обслуживание оборудования	19,72
5	Расходы на заработную плату	1 125,00
6	Налоги на заработную плату	292,50
7	Себестоимость процедуры	3 082,19
8	Непредвиденные расходы ( 5% от себестоимости)	154,11
9	Лицензионные платежи ( 0% от себестоимости)	-
10	Итого стоимость процедуры	3 236,30

_{Стоимость} _{1 процед}_у_р_{ы 3 236,30}
При комплексном применении ксеноновых технологий с используемыми на практике альтернативными методами восстановления, новый метод снижает медикаментозную нагрузку на организм, сокращает сроки лечения, сопровождается стабильной ремиссией, значительно повышает эффективность лечения.

НИКИЭТ обладает новой технологией добычи ксенона, от реализации данного проекта зависит рыночная стоимость конечной продукции - медицинского ксенона. По предварительным расценкам отпускная стоимость ксенона может достигнуть 50-100 рублей за литр.

В августе 2010 г. предприятие ЗАО «АТОМ-МЕД ЦЕНТР» прошло предварительную экспертизу на соответствие требованиям GMP; Директивы 93/42/ЕЕС; ISO 13485:2003 и получило удовлетворительную оценку состояния производства и качества выпускаемого лекарственного средства «МЕДКСЕНОН». В ближайшее время будет получен сертификат GMP, ЕС маркировка сертификат ISO 13485 который позволит выйти на мировой рынок лекарственных средств. Нет сомнений, что российские предприятия конкурентоспособны и не отстают от стран Европейского Союза по производству и качеству выпускаемых лекарственных средств, соответствует всем требованиям Директив 93/42/ЕЕС и 98/79/ЕС, устанавливающей принципы и правила производства лекарственных средств для использования человеком, в том числе, предназначенных для исследований.

Чтобы добиться широкого применения препарата необходимы инвестиции, налоговые льготы и комплексное участие государства, включение проекта «Ксенон в промышленности и медицине» в Национальную Программу «Здоровье». Осуществить проект под силу только в рамках государственной, или межведомственной программы. Одним из возможных вариантов решения проблемы развития программы могло бы выступить сотрудничество с Фондом развития Центра разработки и коммерциализации новых технологий (Фонд «Сколково»). И когда, ксенон станет обычным препаратом, доступным каждому, можно будет с уверенностью сказать, что это полноценный вклад России в здоровье всего человечества.